[(주)웨이센] 소프트웨어 의료기기 인허가(RA) 담당자 채용(육아휴직대체)

담당업무

• 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가

• 의료기기 QMS 심사 지원 (GMP, ISO 13485)

자격요건

• 대학교졸업(4년) 이상

• 경력 5년 이상 ~ 10년 이하 (면접 후 결정)

우대사항

• AI 기반 SaMD 인허가 업무 경력 3년 이상

• 의료기기 해외인증 경험 (CE MDR, PMDA, FDA 등)

• 영문서 작성 및 이메일 커뮤니케이션 가능

• 의료기기 품질시스템 심사 업무 경력자 (KGMP, ISO 13485:2016)

• IEC 62304, IEC 62366 등 의료기기 규격 이해

근무조건

• 채용시~12개월 근무형태

• 주5일(월~금) 09:00~18:00 / 탄력근무제

• 급여조건: 회사내규에 따름

복리후생

• 국민연금, 고용보험, 산재보험, 건강보험, 퇴직연금

• 주5일제, 경조휴가, 반반차 제도, 생일 이벤트

• 스톡옵션, 경조금, 차량유류비, 명절선물/명절상여, 주차 지원

• 야간교통비 지급, 우리사주제도, 장비 지원, 청년내일채움공제

• 회사 차량 지원, 회식비 지원, 웰컴키트, 육아수당

• 교육/세미나/스터디, 유연근무제, 자율복장, 재택근무제

• 휴식공간, 주차장, 흡연공간, 안마실/안마의자, 탕비실

• 건강검진, 점심 식사 지원, 음료/간식 제공

전형절차

1. 1차 서류전형

2. 2차 면접전형

3. 3차 최종합격

제출서류

• 이력서(자유양식)

접수방법

접수방법은 이메일지원으로 진행

마감기한

2026년 2월 1일 23:59까지