Clinical Research Associate (USA)

소개

[Omni-Care, Powered by AI] '인공지능 기술로 사람의 생명을 살릴 수 있을까?'라는 질문에서 에이아이트릭스는 시작됐습니다. 우리는 인공지능 기술을 통해 의료의 한계를 뛰어넘을 수 있다면, 더 많은 사람들에게 보다 나은 의료 서비스를 제공할 수 있다고 생각합니다. 우리는 최고의 인공지능 역량을 바탕으로 의료 서비스의 질을 개선하고 환자의 건강을 보호하며, 의료진의 업무 효율성을 높이기 위해 최선을 다할 것입니다. [About the Team] 의학연구팀(Medical Affairs Team)은 에이아이트릭스의 AI 의료 제품에 대한 의학적 근거를 체계적으로 창출하고, 의료현장 및 연구자들과의 긴밀한 협업을 통해 임상적 가치를 확장하는 조직입니다. 의료, 연구, 데이터 등 다양한 전공과 배경을 가진 구성원들이 협업하며, 상호 존중을 바탕으로 한 유연한 사고와 포용적인 팀 문화를 지향합니다. 의료 연구 경험을 바탕으로 협업과 도전에 열린 태도를 가진 분들의 지원을 기다립니다.

주요업무

• Clinical Research Associate ◦ 사내 제품 해외 임상시험(주로 미국) 현지 운영을 위한 임상시험 업무 전반 수행 ◦ In-house 임상시험 운영: Protocol 작성, Investigator 소통, IRB 대응, Monitoring 등의 업무 수행 ◦ CRO 운영 임상시험 관리: 의뢰 범위에 따라 CRO와 협업하여 임상시험 업무 수행 • Academic and Regulatory task ◦ 해외 규제기관(주로 미국 FDA) 대응을 위한 사내 유관 부서 협업 및 임상 문서 작성/검토 ◦ 임상시험과 연계한 논문 작성 및 학술 활동을 위한 Medical Affairs 팀 내 협업

자격요건

• 의약학, 간호, 보건의료, 의생명 관련 학사 이상의 학위를 보유하신 분 • 해외 임상시험 수행 경험이 있거나 그에 준하는 역량을 갖추신 분 • 원활한 영어 커뮤니케이션이 가능하고, 임상/규제 문서의 영문 작성 및 검토가 능통하신 분 • 수평적인 분위기 속에서 다양한 직책 및 배경을 가진 구성원들과 원활하게 소통하며 일할 수 있으신 분

우대사항

• 의료기기 임상시험 유관 업계에서 3년 이상의 경력을 보유하신 분 • 의료 인공지능 및 시계열 데이터에 대한 이해도가 높으신 분 • 미국 등 해외 의료 환경 및 시스템에 대한 이해도가 있으신 분 • 미국 거주자이거나 미국 내 장기 체류에 결격 사유가 없으신 분

혜택 및 복지

"자율과 책임을 바탕으로, 유연하고 효율적으로 일해요." 선택적 근로시간제: 7~11시 자율 출근, 월 단위 유연 근무 재택 근무제: 주 최대 2회 재택 근무 주말 근무 시: 별도 특별휴가 지급 근속 리프레시 휴가 지원: 3년(5일) / 5년(10일) / 7년(15일) / 10년(20일) "업무 외 걱정은 하지마세요." 업무용 고급 장비 및 데스크테리어 비용 최대 30만 원 지원 면접/출근 모두 편한 복장 지향 점심 식대 1만 원 지원 야근 시 석식비 1.5만 원 + 택시비 제공 드립/머신 커피, 간식 제공 종합 건강검진(2년마다) + 검진휴가(1일) 제공 경조사 지원: 경조휴가 및 화환 제공 모성보호제도 운영: 출산휴가, 육아휴직 등 1년 미만 입사자: 유급휴가 3일 추가 지급 "서로 존중하고 함께 성장해요." 협조적이고 실력 있는 동료들과 함께 일하는 환경 신규입사자 적응 프로그램 운영(웰컴키트 + OJT + 버디제도) 팀 운영비 지원(1on1, 분기 회식에 사용) 월 1회 사내 행사 진행 직무 관련 외부 교육·세미나·컨퍼런스 참가비 지원 사내 도서관 및 도서 구입비 지원