Regulatory Specialist Diagnostics

담당업무

• 중간 복잡도 제품·프로그램의 등록 도시에 및 글로벌 규제 제출 계획 관리

• 규제 제출 문서와 산출물의 적시 취합 및 제출 관리

• 규제 승인·허가·라이선스 취득 및 제품 수명주기 전반의 유지 관리

• 규제 변경 관리 적용 및 등록 전략 수립·전달

• 보건당국 및 이해관계자와 규제 전략 및 등록 관련 협업

• IVDR 등 규제 프레임워크 지식을 적용한 제품의 합법적 판매 전략 수립

• 감사 준비·실행·후속 조치 지원

• 규제 요건과 전략적 관점의 조직 내 공유 및 최신 정보 유지

협업 및 업무 역량

• 이해관계자의 역할과 요구를 파악하고 지속적인 협력 관계 구축

• 문제와 해결책을 정리하고 관련 정보를 바탕으로 논리적 판단 및 적시 의사결정

• 일상 업무의 정확한 수행, 해결책 제시 및 필요 시 이슈 에스컬레이션

• 정보·지식 공유, 적극적 경청, 명확한 의사소통 및 갈등 해결 협력

• 새로운 아이디어와 기술·데이터 활용 기회 모색 및 생산성 개선

• 변화 수용, 책임 있는 행동, 포용과 다양성 존중

마감기한

2026년 11월 8일 23:59까지