Quality Associate

담당업무

• 제품 기술 불만 관리, 조사 활동 모니터링 및 해결 결과 후속 확인

• 일탈, 변경관리 및 시정·예방조치(CAPA) 등 품질 이벤트 처리

• 분석법 밸리데이션 및 이전 활동 조정·지원

• 제조 사이트 및 제품·표준품 공급업체와의 품질 협약 유지

• 현지 규제 요건과 회사 품질 기준에 따른 제품 출하 지원

• 품질 문서와 교육 기록의 정확성 및 최신 상태 유지

• 팀 내 GMP 및 품질 관련 교육의 운영·추적 지원

• 자체 점검, MFDS 해외 GMP·GIP 실사 및 보건당국 실사 등 품질 감사·실사 지원

• 실사 지적사항 및 CAPA의 기한 내 종결을 위한 후속 조치

• 품질 관련 규제기관 요청 및 약정 사항에 대해 현지 보건당국과 협의

• 연간 제품 품질 검토(APQR) 업무 대행 지원

자격요건

• 세부 사항에 대한 높은 주의력과 분석적 사고

• GxP 품질 시스템 및 불만·일탈 처리 절차에 대한 이해

• 독립적으로 업무를 수행하고 여러 부서와 협업할 수 있는 역량

• 글로벌 팀 협업을 위한 영어 업무 능력

성장 기회

• 여러 기능, 지역 및 제품 라이프사이클에 걸친 경력 개발 기회

마감기한

상시채용