Scientific Director/Associate Director, Clinical Pharmacology

담당업무

• 임상약리(CP) 전문가팀 리드 및 글로벌 신약개발 프로젝트 대표

• 초기 탐색 개발부터 후기 임상개발 및 라이프사이클 관리까지 임상약리 전략 수립·실행

• 임상개발계획에 맞춘 CP 전략 정렬·승인·실행

• 약물 용량 및 용법 결정, 최초 임상 투여 용량부터 허가 제출 이후까지 관리

• 용량, 용량 요법, 특정 조건·환자군별 조정을 포함한 목적 적합형 CP 패키지 개발

• 노출-QTc 평가 및 면역원성 평가를 관련 기능 조직과 협업해 수행

• 약동학·약력학 데이터 분석, 해석 및 발표

• 약물계량학 및 유관 부서와 MIDD 전략·계획 개발 및 실행

• 임상시험계획서, IB, CTD, IND, NDA, IMPD, 브리핑북 등 임상·규제 문서 작성 기여

• 내부·외부 이해관계자 대상 임상약리 및 MIDD 전문성 대표

• 실사 프로젝트 기여

자격요건

• 임상 신약개발 분야 제약산업 또는 박사후연구 경력 2년 이상

• 임상약리, 약제학, 약물계량학, 통계, 공학 또는 수학 관련 박사학위

• 임상 신약개발 전략 및 GXP 관련 품질 요건 이해

• 임상약리, 약동학, ADME, 용법·용량, 정량적 중개과학 지식

• 주요 지역의 규제 요건 및 허가 제출 절차 이해

• 정량약리, 안전성, 바이오마커 등 중개과학에 대한 이해

• 변화하는 사업 요구에 맞춘 우선순위 설정 및 다중 업무 수행 능력

• 국제 매트릭스 환경에서 관계를 구축하는 대인관계 및 주도성

• 다학제 팀 협업, 효과적인 커뮤니케이션 및 결과에 대한 책임감

• 기술적 결과를 이해관계자에게 전달하는 발표·커뮤니케이션·조직화 역량

• 중개과학 및 신약개발 전반의 폭넓은 과학적 이해

• 팀 빌딩, 협업 및 전략적 역량

우대사항

• Scientific Director 직급의 경우 제약산업 또는 박사후연구 경력 5년 이상

• 종양학, 면역항암학 또는 면역학 지식

• 생물학 및 약리학에 대한 심화 이해

• 실무 모델링 경험

보상과 복리후생

• 기본급 연 $167,900~260,500

• 영업 또는 성과 기반 보너스 대상 가능

• 건강보험

• 유급휴가(PTO)

• 퇴직 기여금

• 건강검진 및 의료보험 등 건강·웰빙 지원

• 가족 및 난임 지원

• 유연근무

• 체육시설 및 쇼핑 할인 등 라이프스타일 지원

전형절차

1. 온라인 지원서 제출

2. 지원서 검토 및 선발 대상 여부 확인

3. 전화·화상 또는 대면 인터뷰

4. 상호 합의 및 입사 준비

근무환경

• 주 3회 사무실 근무 하이브리드 방식

• 포용과 소속감을 중시하는 협업 문화

• 개인 성장과 경력 발전 기회

• 글로벌 다학제 조직 및 국제적 매트릭스 환경

마감기한

상시채용