[엔젤로보틱스] Hardware Quality Assurance (HW QA)

담당업무

• 전기전자 의료기기 HW 품질시스템 구축 및 운영

• 제품 개발 단계 품질활동, Design Review 및 Design Quality Assurance

• 설계 변경 품질 영향성 평가, HW Risk 기반 품질검토 및 개선

• 제품 신뢰성 시험계획 수립 및 운영

• Cycle/Durability Test, Environmental Stress Test, Accelerated Life Test 수행

• 배터리, 모터, 센서, PCB, 케이블, 커넥터 신뢰성 평가

• Field Failure Trend, 수명시험 및 열화분석

• IEC 60601-1 전기안전, EMC/EMI 품질 대응

• IEC 62366 사용적합성 및 ISO 14971 Risk Management 연계

• 시험기관 대응 및 인증문서 검토

• 고객 불만 조사·분석, CAPA·NCR·Deviation·SCAR 운영

• PMS 기반 Trend 분석 및 Field Failure Root Cause Analysis

• 리콜·시정조치 지원

• Incoming Inspection 기준 수립 및 생산 공정 품질개선

• Yield 개선, 제조 불량 분석 및 공정개선

• 공급업체 품질관리 및 공정 Validation 지원

자격요건

• 의료기기 또는 전기전자제품 QA 경험

• 전기전자 의료기기 개발 및 제조 경험

• 의료기기 QMS 운영 경험

• IEC 60601-1 대응 경험

• Hardware Reliability 경험

• Complaint/CAPA 운영 경험

• Change Control 운영 경험

• Root Cause Analysis 경험

• 영어 중급 이상 커뮤니케이션 및 기술문서 Reading/Writing

우대사항

• Wearable Robot 또는 재활로봇 경험

• Embedded System 이해

• FDA 대응 경험

• ISO 13485 심사 대응 경험

• Supplier Audit 경험

• Six Sigma 또는 통계 기반 품질개선 경험

• Minitab 활용 능력

• HALT/HASS 경험

• MTBF/Failure Rate 분석 경험

• PPAP/APQP 경험

전형절차

1. 서류전형

2. 실무진 면접

3. 경영진 면접

4. 최종합격 및 처우협의

5. 입사

근무환경

• 지정 출퇴근제

• 8시~10시 사이 출근시간 지정

• 9시간 근무 후 퇴근

• 휴게시간 1시간 포함

마감기한

채용시 마감