[인공지능 기반 정밀의료] 사업운영팀 BizOps Sr.Manager

소개

(주)임프리메드코리아는 2017년 5월 미국 실리콘밸리에서 설립된 ImpriMed, Inc.의 한국 법인으로 2018년 여름에 설립되었습니다. 환자별 맞춤형 항암치료가 가능하도록 항암제의 효능을 사전에 분석하는 서비스를 개발하여 반려동물 암환자들을 대상으로 보급 중이고, 국내에서는 이 기술을 사람 암환자들에게 적용하기 위해 국내 다수 대형병원들과의 협력 연구를 수행하고 있습니다. 암환자의 세포, 유전자, 임상 정보를 수집 및 측정한 뒤, 인공지능 기반 알고리즘을 이용하여 개별 항암치료제 및 항암치료제 조합의 효능을 예측하는 기술을 보유하고 있습니다. 이와 관련 국내 100대 AI 스타트업에 2021년과 2023년에 재차 선정될 만큼 기술력을 인정받았습니다. 또한 고속화된 항암제 효능 테스트 및 인공지능 모델의 개발과 관련 다수의 특허를 보유 중입니다. 본 포지션은 한국법인의 사업운영과 인허가 관련 업무 관리를 담당하는 실질적 중간관리자입니다. 이사진 직속으로 (1) 사업운영팀 실무자를 리드하여 회사의 성장 단계에 맞춰 체계 구축 및 고도화를 지원하는 핵심 역할과 더불어 (2) 정부과제 수주 및 관리 지원, (3) 인허가 실무자와 협업하여 디지털의료기기 및 검사 서비스 국내 인허가 지원이 주요 직무입니다.

주요업무

담당 업무 [사업운영 관리] • 부서별 예산 집행 및 확인 시스템 강화 • HR 제도 기획 및 운영 지원 • 외부 거래처 계약 및 정산 관리 지원 [과제 지원 및 관리] • 정부지원사업 발굴·검토·지원서 작성 • 회계정산 실무 (집행등록, 정산 보완 대응) 관리 • 과제 전담기관 커뮤니케이션 및 관리 [인허가 관리] • 디지털의료기기(SaMD) 한국 식약처 허가 프로젝트 관리(식약처 보완 대응, CRO 관리 등) • SaMD 임상시험 운영 및 수행 관리 지원 • 식약처, IRB 등 규제기관 대응 리드 • 국내외 규제 가이드라인 기반 인허가 전략 수집 지원

자격요건

자격요건 • 디지털의료기기(SaMD) 인허가 실무 경험 • 임상시험 또는 Real-world data 기반 인허가 경험 • 정부지원사업(R&D 과제) 기획·신청·관리·정산 경험 • 의료기기 인허가 경험(식약처 IND, IRB, 임상)

우대사항

• 정부과제 수주 및 관리 실적 보유자 • SaMD(Software as a Medical Device) 인허가 및 상용화 경험 • 임상시험 CRO 또는 제약/바이오 기업 인허가 유관 부서 근무 경험 • GMP, GCLP, GLP 관련 품질 시스템 기반 이해 • 스타트업 사업운영(BizOps) 경험 및 다중 업무 수행 역량 • 영어 비즈니스 커뮤니케이션 (미국 본사 협업)

혜택 및 복지

• 자율적인 연차 사용 및 대체휴무제 운영 • 종합 건강검진 비용 지원 • 선택적 복리후생비 지원 (자기개발·문화·도서·운동 등 자유 선택) • 사무실 내 커피·음료·간식 상시 제공 • 연 1회 이상 워크숍 및 팀빌딩 행사 • 자유로운 커뮤니케이션 문화 (슬랙·클릭업 등 협업툴 활용)