Drug Safety Intern, Global Case Processing

담당업무

• 공용 메일함의 안전성 보고서 접수, 등록 및 유형별 분류

• GAED 내 안전성 보고서 데이터 입력 및 품질 검토

• MedDRA 용어 코딩 및 사례 내러티브 작성

• 추적 조사 서신 발송 및 GAED 조치 항목 종료

• 내부 이해관계자 요청·이슈 대응 및 필요 시 에스컬레이션

• 규제 요건과 사내 SOP에 따른 안전성 데이터 보관

• 안전관리 인력의 조직도, 직무기술서, 이력서 및 교육 기록 최신화

• 지시에 따른 규제 인텔리전스 업무 수행

• 약물감시 규정·가이드라인·사내 SOP 및 업무 관행 학습

• 관리자가 지정하는 기타 업무 수행

필요 역량

• 글로벌 규제 요건과 내부 프로세스에 따른 정확하고 적시성 있는 보고서 처리

• 안전성 데이터의 정확성·일관성·규정 준수 관리

• 약물감시 규정과 가이드라인에 대한 지식 개발

근무환경

• 포용과 다양성을 중시하는 평등한 고용 환경

• 겸손과 신뢰 구축, 투명성, 집중과 주인의식, 높은 수준의 정직성을 중시하는 업무 행동 기준

• 협업과 지원을 장려하는 조직문화

마감기한

상시채용