Associate Clinical Research Monitor

담당업무

• 임상시험 실시기관 감독 및 시험 진행 모니터링

• 현장 및 원격 모니터링 방문 수행

• 연구 프로토콜, GCP, 규제 기준 및 IRB·윤리위원회 정책 준수 확인

• 시험기관 이슈 해결을 위한 연구관리팀·현장 담당자·기관 담당자 협업

• 모니터링 결과 전달 및 주임연구자 후속 조치용 서면 보고서 작성

• 시험기관 방문 보고서와 관련 서신 작성

• 프로토콜 일탈, 데이터 불일치 및 미준수 사항 식별·에스컬레이션

• 이상사례 검토, 연구문서 작성 및 상태 보고서 발행

• 시험기관 초기·지속 교육 수행

• CTA, 청구서 및 지급 요청 프로세스 지원

• 윤리위원회·규제기관 제출 자료의 계획·준비·실행

자격요건

• 네덜란드어와 영어 유창한 언어 능력

• 업무의 25~75% 출장 가능 및 운전면허

• 구두·서면 커뮤니케이션 및 대인관계 역량

• 빠르게 변화하는 환경과 매트릭스 조직에서의 업무 수행 능력

• 부서 간 협업, 의사결정, 실행·성과·프로세스 개선 역량

• 변화하는 우선순위에 대응하는 문제 해결력과 세부사항·정확성에 대한 주의

• Word, PowerPoint, Excel 스프레드시트 및 데이터베이스 활용 능력

우대사항

• 임상연구 모니터링 경험

• GCP 교육, ICH 가이드라인, FDA CFR, ISO, 임상연구 윤리 및 EU 지침 등 규정 이해

• 의료·헬스케어 산업 지식 및 의학 용어 이해

• EC/CA 연구 제출 자료의 계획·준비·실행 경험

보상과 복리후생

• 연봉 45,600~68,400 EUR

• Medtronic Incentive Plan 단기 인센티브 대상

• 유연한 복리후생 패키지

근무환경

• 원격근무

• 임상시험 수행에 따른 출장 및 현장 방문

• 연구관리팀·현장 담당자·시험기관 담당자와의 협업

지원방법

Medtronic 공식 채용 페이지의 Apply 버튼을 통한 지원

마감기한

상시채용