Quality Management Specialist

담당업무

• 의료기기 및 체외진단 의료기기 소프트웨어 품질경영시스템 유지

• 품질 관련 문서 및 기록 관리

• 규제 당국 요구사항 모니터링

• 생산 프로세스 모니터링 및 Device History Record(DHR) 검토·개선

• 시판 후 조사 데이터 수집 및 분석

• DGMP, ISO 13485, MDSAP, MDR, UKCA, FDA, IVDR 관련 외부·내부 감사 지원

• 기타 품질 개선 업무

자격요건

• 의료기기 제조업체 품질관리 경력

• QMS 문서 작성 경험

• 품질경영시스템 운영 및 내외부 심사 지원 경험

• 외부 품질 심사 지원 경험

• 규격 이해도

• 영어 서면·구두 커뮤니케이션

• 논리적이고 체계적인 문서 작성 및 관리 능력

• 의료 산업, 진단 의료 및 인공지능에 대한 관심

우대사항

• Office tool 및 AI tool 활용 능력

• 의공학·산업공학 등 관련 전공

• 부서 간 협업 및 다자 커뮤니케이션 능력

복리후생

• 면접 후 급여 결정

• 오피스 근무 시 식비 지원 및 간식 제공

• 컴퓨터 장비 선택 및 3년마다 최신형 장비 지원

• 학회 참석·직무 교육·도서 구매 지원

• 인공지능·의료 세미나

• 원어민 영어 교육 프로그램

• 복지 포인트 연간 120만원

• 명절 선물

• 경조사비 및 경조휴가

• 종합건강검진 및 임직원 상해보험

전형절차

1. Document Screening

2. On-site Assignment 및 Competency-based Interview

3. Culture-fit Interview

4. Onboarding

접수방법

• 이력서 제출

• 지원동기 포함

• 경력 기술서 제출

• 최종 면접 이후 필요 시 레퍼런스 체크

마감기한

채용시 마감