기업부설연구소 의료기기 인허가 RA 인력

담당업무

• 미용·성형 관련 국내외 의료기기 인허가 획득 및 유지관리

• MFDS, CE, FDA 인허가 업무 지원

• 신제품 허가 및 기존 제품 변경·갱신 등 사후관리

• 기술문서·시험성적서 등 인허가 제출자료 작성 및 관리

• 의료기기 관련 법규 및 표준화 최신 동향 파악·적용

• 품질심사 및 임상·PMS 관련 인허가 업무 지원

자격요건

• 의료기기 인허가 또는 관련 업무 경험

• 연구개발·품질 등 유관부서와 원활한 협업 역량

• 업무를 정확하고 책임감 있게 관리하는 역량

우대사항

• 의료기기 인허가 실무 경험

• MFDS, CE, FDA 대응 경험

• 의료기기 품질심사 경험

• ISO 13485, MDSAP 관련 경험

• RA 자격증 소지

복리후생

• 경조금

• 식대 지원

• 점심 제공

• 성과급

• 교육비 지원

• 음료·간식 제공

• 장기근속 포상

• 임신·출산 지원

• 휴양시설

전형절차

1. 서류전형

2. 1차면접

3. 2차면접

4. 최종합격

마감기한

채용시 마감