Quality Engineer II - MCS

담당업무

• 엔지니어링 및 제조 부문과 협업하여 품질 기준 유지

• 시정조치가 신뢰성 기준을 충족하는지 검토하고 관련 문서의 요구사항 준수 확인

• 설계, 입고 자재, 생산관리, 제품 평가·신뢰성, 재고관리, 연구개발 등 제품·공정 품질 관련 영역 담당

• HVAD 로그 파일을 종합 검토하여 보고된 사건과 전기기계 부품 간 상관관계 분석

• 프로필로미터 측정, 임펠러 프리로드, 축방향 간극, 체외 습식시험 기능 파라미터, 고정자 전도성 결과 등 HVAD 시스템 시험 결과 검토

• 보고된 사건과 컨트롤러, 배터리, 펌프, 모니터, AC 어댑터, 배터리 충전기, 수술 도구 등 HVAD 시스템 구성요소 간 상호작용 분석

• 근본 원인, 규제 요건 및 필요한 출시 승인을 뒷받침하는 HVAD 제품 조사 보고서 작성

• 분석·조사 프로세스 개선을 위한 엔지니어링 프로젝트 수립 및 개발

• 제조 관련 결함을 뒷받침하기 위한 공급업체 품질 부문 에스컬레이션 및 추가 시험 수행

자격요건 및 우대사항

• 품질 엔지니어링 모범사례 및 부적합 제품 이슈의 신속한 해결 경험

• 내부·외부 직원, 고객 및 공급업체와 효과적으로 소통한 경험

• 지휘권 없이 정보 교환, 영향력 및 적극적인 설득을 통해 유관 부문의 협업을 이끌어낸 역량

• 의료기기 규정 및 우수제조관리기준(GMP) 이해

• VAD 경험

• Six Sigma Green Belt 또는 Black Belt 인증

• Principal 레벨 미만 직무에 필요한 제한 없는 미국 취업 허가

보상 및 복리후생

• 연봉 USD 79,200~118,800

• Medtronic Incentive Plan(MIP) 단기 인센티브

• 인센티브 플랜

• 20시간 이상 근무 정규직 대상 건강·치과·시력 보험

• Health Savings Account 및 Healthcare Flexible Spending Account

• 생명보험 및 장기 장애휴가

• 부양가족 보육비 지출 계좌

• 등록금 지원 또는 환급

• 유급휴가 및 유급 공휴일

• Employee Stock Purchase Plan

• 401(k) 플랜 및 회사 기여·매칭

• 직원 지원 프로그램

근무환경

• Miami Lakes, Florida 사업장에서 주 4일 현장 근무

• 프로젝트 협업을 위한 출장 10% 미만

• 다양한 부서와의 대면 협업

마감기한

2026년 10월 23일 23:59까지