임상시험 분야 - QA Specialist

소개

포지션 : QA Specialist (팀원급) 소속 : 티아이 이미지 피티이 엘티디 (참고) 법인 관계 1) (주)트라이얼인포매틱스 : 임상시험 분야 IT 솔루션을 개발/운영 2) 티아이이미지피티이엘티디 : 임상시험 분야 평가/컨설팅 서비스

주요업무

• SOP 제/개정 및 관리 • Internal Audit 수행 (System, Process, Project) • 외부 협력사 (Vendor) Audit 및 평가 • CRO / Sponsor 측, Audit 및 평가에 대한 준비/대응 • Issue/non-compliance 관리 및 CAPA 관리 • 교육 기록 검토 및 사내 교육 수행 (OJT, SOP 등) • CSV 문서 검토

자격요건

• 약학, 생명공학, 간호학 등 임상 관련 전공학사 이상 • 임상시험관련 경험 3년 이상 (CRO, 제약 회사 등에서 QA 경력 1년 이상 포함) • GCP 등 임상시험 관련 규정에 대한 이해력

우대사항

• (우대요건) 영어능력 우수자, Auditor 경험자, CSV 에 관심이 있는 분

혜택 및 복지

1. 역량 강화를 위한 교육훈련 지원제도 : 임상 도메인에 대한 교육 콘텐츠 지원, 유료교육 참가비, 자격증 취득지원 등 2. 자율과 책임 하, 유연한 근무제도 운영 : 시차출퇴근제 (8시~10시 사이 출근, 17시~19시 사이 퇴근, 단, 코어타임 10:00~16:00), 주1회 재택근무 (단, 수습기간 종료 후, 신청 가능) 3. 생애 이벤트에 따른 시간/지원금 제도 : 경조사 휴가 및 축/조의금 지원, 명절 선물 지급 등 4. 건강한 회사생활을 위한 지원 : 팀활동비 지원, 생일 축하금/모임 지원, 건강검진 추가 지원 (1년 이상 근속자), 장기근속자 및 우수성과자 포상, 충전을 위한 스낵바, 근무시 발생여비 지원, 불가피한 야근시 식대 지원, 퇴직연금 운영 등