의료기기 QA 엔지니어

소개

뉴로핏은 인공지능(AI) 기술을 기반으로 뇌 질환 진단 및 치료 분야 를 선도하는 전문 기업입니다. 뇌 과학에 대한 전문성을 바탕으로 국내외 유수의 의료기관 및 글로벌 제약사와의 협업하고 세계 시장에서 입지를 넓혀갑니다. 미지의 영역인 인간의 뇌를 탐구하며, 뇌 질환 진단·치료 분야의 선구자가 되기 위해 끊임없이 도전하고 성장하고 있습니다.

주요업무

• 문서 작성, 검토, 관리 • 내부감사, CAPA, 생산관리 등의 QMS 활동 • 임상 SOP 관리 : SOP/WI/FS 재개정, Deviation 관리, Project 지원 • 기타 품질보증 업무

자격요건

• 경력 3년 ~ 7년 • ISO 13485 (GMP) 이해 • SW 수명주기 이해 • 품질문서 작성 및 검토 능력 • 토익 900 이상 (독해, 작문 필수) • MS Office 활용능력 보유 (Word, Excel, PowerPoint)

우대사항

• 위험관리, 변경관리, 제조시스템의 경력 • 생산 밸리데이션 포함 생산관리 업무의 이해 • GCP(Good Clinical Practice)를 포함한 국내/외 규정에 대한 이해 • CRO, CRC 또는 제약회사 경력자 • 의료/보건 관련 전공 우대 • 의료영상기반 임상 경험자 우대 글로벌 임상시험 수행 경력자 영어 회화능력 보유자

혜택 및 복지

자율적인 근무 환경 • 자유로운 출퇴근 시간 • 자유롭게 사용 가능한 휴가 • 반반차 휴가 • 장기 근속자 리프레시 휴가 업무와 성장 지원 • 평가에 따른 성과급 지급 • 리더십 프로그램 (수당/교육) • 인재 추천 시 포상금 최대 500만원 • 직무 발명 시 최대 500만원 지원 • 학회 및 세미나 지원 • 교육/ 도서비 지원 • 부서 워크숍 지원 뉴로핏 생활 • 점심/저녁 식사 연 300만원 상당 제공 • 커피/음료 및 다양한 간식 무제한 제공 • 종합건강검진 무료 지원 및 휴가 제공 • 경조휴가 및 경조사비/화환 등 제공 • 팀 회식비 지원 • 안마의자 이용