Regulatory Affairs Intern

담당업무

• 여러 IVD/MD 제품의 글로벌 등록 및 제품 생애주기 단계별 업무 지원

• 글로벌 제품 문서 준비 및 유지 관리

• 현지 조직을 포함한 규제 업무 팀과 등록 활동 협업

• 글로벌 프로젝트 팀에 규제 관련 의견 제공 및 개발·제출 계획·문서 준비 지원

• 글로벌 규제 업무 팀의 비등록 업무 지원

• 규제 추적, 문서 분석 및 자동 보고를 위한 AI 도구와 대시보드의 설계·개발·테스트 지원

• 규제 업무용 AI 도구의 학습 및 미세 조정 참여, 정확도와 내부 기준 준수 확인

• 헬스케어·제약 산업의 AI 기술과 규제 가이드라인 변화 파악

지원자격 및 필요 역량

• 생물학, 생명과학, 공학 또는 데이터과학 분야 전공

• 영어 읽기와 쓰기 및 구두 의사소통 능력

• 다문화·국제 환경에서의 소통 및 조율 능력

• 빠른 학습 능력, 주도적인 문제 해결 태도, 팀 지향성

• 호기심, 세부 사항에 대한 주의력, 문제 해결 역량

• AI 도구 및 프롬프트 엔지니어링에 대한 친숙함

인턴십에서 얻을 수 있는 경험

• IVD/MD 규제 업무 전문가로 성장하며 주요 규정과 업계 표준 이해

• IVD/MD 개발 전 과정 및 관련 기능에 대한 경험

• 조직 내 다양한 기능 및 네트워크와의 교류

• 국제적이고 기술 중심인 환경에서의 실무 경험과 학습

• 멘토링 및 팀의 지원

• 규제가 엄격한 환경에서 실제 AI 활용 경험

근무환경

• 유연한 근무 방식

• 협업 중심의 팀 문화

마감기한

상시채용