의료기기 QA 주니어

소개

Beyond Ultrasound: Seeing the Unseen 배럴아이는 KAIST 연구실 창업 벤처기업으로, “의료용 초음파를 통해 더 넓은 세상에, 더 많은 사람들에게 최상의 의료 서비스를 제공하여 삶의 질을 높인다”라는 미션을 가지고 있습니다. 배럴아이는 인공지능(AI) 기반 초음파 진단 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 시스템을 지속적으로 연구·개발하고 있습니다. 당사가 개발한 진단 솔루션은 초음파를 기반으로 암 진단을 보조하며, 기존 방법 대비 향상된 분석 가능성을 보여주고 있습니다. CT 및 MRI와 같은 첨단 영상기법과의 비교 연구를 통해 임상적 유효성을 검증해 나가고 있으며, 이러한 기술적 차별성을 바탕으로 글로벌 시장에서도 주목받고 있는 혁신적 스타트업입니다. 2021년에 설립된 배럴아이는 2025년 8월 기준 16명 규모의 전문 인력으로 구성되어 있으며, 각 분야 최고의 전문가들과 함께 끊임없이 도전하며 성장해 나가고 있습니다.

주요업무

• GMP(의료기기) 및 ISO13485 품질경영시스템 운영 및 유지관리 • 내부 품질감사 및 외부 감사 대응 (식약처, 해외 인증기관 등) • 품질 이슈에 대한 리스크 평가 및 예방조치 수립 • 품질 관련 교육 및 문서 관리

자격요건

• 학력 : 대졸이상 • 의료기기 또는 디지털의료기기 QA 1년 이상 • ISO13485 및 CE MDR 경험

우대사항

• QMS 문서 작성 및 심사 대응 경험 • MDSAP, 21 CFR Part 820 이해 • 협업 및 커뮤니케이션 능력 우수

혜택 및 복지

[혜택 및 복지] ㆍ 자율출근제 시행(07:00~11:00 출근) ㆍ 종합건강검진 지원 ㆍ 매월 마지막 주 금요일은 16시에 퇴근 ㆍ 매월 팀 회식비 지원 ㆍ 업무관련 교육 및 도서 구매 지원 ㆍ 명절(설,추석) 선물 지급 ㆍ 매년 복지포인트/생일포인트 지급