[(주)웨이센] 소프트웨어 의료기기 인허가(RA) 담당자 채용(육아휴직대체)

담당업무

• 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가

• 의료기기 QMS 심사 지원 (GMP, ISO 13485)

자격요건

• 의료기기 인허가 관련 기초 지식 필요

• AI 기반 SaMD 인허가 업무 경력 3년 이상(우대)

• 의료기기 해외인증 경험 (CE MDR, PMDA, FDA 등)

• 영문서 작성 및 이메일 커뮤니케이션 가능

• 의료기기 품질시스템 심사 업무 경력자 (KGMP, ISO 13485:2016)

• IEC 62304, IEC 62366 등 의료기기 규격 이해

우대사항

• AI 기반 SaMD 인허가 업무 경력 3년 이상(우대)

• 의료기기 해외인증 경험 (CE MDR, PMDA, FDA 등)

• 영문서 작성 및 이메일 커뮤니케이션 가능

• 의료기기 품질시스템 심사 업무 경력자 (KGMP, ISO 13485:2016)

• IEC 62304, IEC 62366 등 의료기기 규격 이해

근무조건

• 채용시~12개월 근무형태 대체인력

• 주5일(월~금) 09:00~18:00

• 시차출퇴근제

• 근무지역 제외

복리후생

• 국민연금, 고용보험, 산재보험, 건강보험, 퇴직연금

• 주5일제, 경조휴가, 반반차 제도, 생일 이벤트

• 스톡옵션, 경조금, 차량유류비, 명절선물/명절상여

• 주차 지원, 야간교통비 지급, 우리사주제도

• 장비 지원, 청년내일채움공제, 회사 차량 지원, 회식비 지원

• 웰컴키트, 육아수당

• 교육/세미나/스터디

• 유연근무제, 자율복장, 재택근무제

• 휴식공간, 주차장, 흡연공간, 안마실/안마의자, 탕비실

• 건강검진, 점심 식사 지원, 음료/간식 제공

전형절차

1. 서류전형

2. 면접전형

3. 최종합격

접수방법

• 이력서 자유양식 제출

• 접수기간 2026-01-07 ~ 2026-02-01

• 접수방법 이메일지원 people@waycen.com

참고사항

• 서류 제출 시 보안에 민감한 개인정보(주민등록번호 등) 제외

• 채용 과정은 지원자나 회사 상황에 따라 상이할 수 있음

• 입사지원 서류에 허위사실 발견 시 채용 확정 이후라도 채용 취소 가능

마감기한

2026년 2월 1일 23:59까지