Global Quality Assurance Auditor, Pharmacovigilance

담당업무

• QRA 내부·외부 감사 프로그램 계획, 준비 및 실행

• 감사에서 확인된 조치와 관찰 사항의 적절성 검토, 시정 완료 여부 및 효과성 확인

• 시스템·프로세스 위험 분석과 프로세스·기능 감사 제안

• 규제기관 실사 및 고객 감사에서 품질보증 분야 전문가로 지원

• 감사 및 품질 데이터 추세 분석, 내부·외부 이해관계자 공유

• 글로벌·기능별 절차에 따른 공급업체 적격성 평가 및 모니터링 확인

• 품질경영시스템 개선 참여, CAPA의 위험 평가·시정 및 예방 조치·증빙 적정성 안내

• 품질 이벤트 기록 승인 및 배정된 품질 이슈에 대한 품질보증 지원

• 규정·가이드라인 변경 모니터링, 절차·위험 평가·변경 관리 업데이트와 개선 활동 지원

필수 역량

• 제약 업계 경험

• 감사 수행 경험

• 글로벌 규제기관과의 업무 경험

• 규제 요구사항과 기대사항을 이해하고 전달하는 역량

• 협업, 협상 및 갈등 해결 역량

• GPvP, cGMP, GDP 지식

우대 역량

• 구두 및 서면 의사소통 능력

• 문제 분석 및 해결 능력

• 프로그램 문서화·계획·홍보·실행 경험

• 프로젝트 관리 역량

• 전통적 품질 도구 적용 경험

• 변화 추진 역량

• 대인관계, 팀워크 및 네트워킹 능력

• 사업 맥락에서 입장을 정하고 효과적으로 논증하는 능력

보상 및 복리후생

• 미국 근무 포지션 연봉 $102,320~$153,480

• 성과 기반 보상 대상이 될 수 있으며 현금 보너스 및 장기 인센티브 포함 가능

• 의료·치과·시력 보험

• 유급 휴가

• 회사 기여 기회가 포함된 401(k) 제도

• 생명·장애·상해 보험

• 교육비 지원

근무환경

• 미국 및 캐나다의 지정 지역에서 원격 근무

• 전문성 개발 기회 및 도전적인 업무 환경

지원 자격 및 기타 조건

• 현재 또는 향후 취업 비자 스폰서십 미제공

• 미국 근무 포지션은 미국에서 합법적으로 일할 수 있는 자격 필요

• 해당되는 경우 약물 검사 통과 후 채용 제안 확정

• GE HealthCare는 현재 미국 직원에게 COVID-19 백신 접종을 요구하지 않으나 일부 고객사의 접종 의무가 적용될 수 있음

마감기한

2026년 11월 14일 23:59까지