국내외 인허가 담당자

담당업무

• 국내 및 해외 의료기기 인허가 업무

• 인허가 관련 문서 작성 및 관리 (TD, RM, CER, Usability, Cybersecurity 등)

자격요건

• 의료기기 제조 인허가 업무 경력 3년 이상

• 다양한 해외 의료기기 인허가 경험 (CE MDR, MDSAP, FDA, PMDA 등)

• 영어 문서 작성 및 해외 업무 수행 가능자

우대사항

• 소프트웨어(SW) 의료기기 제조 인허가 경험자

• 최신 규격 및 요구사항에 대한 이해 및 갭 분석 능력 보유자

• 영어 또는 일본어 회화 능통자

• 새로운 분야에 대한 도전정신 보유자

전형절차

1. 서류전형

2. 과제전형 (상황에 따라 생략 가능)

3. 1차 실무진 면접

4. 온라인 인성검사

5. 2차 경영진 면접

6. 최종합격

공통자격

• 해외여행 결격사유가 없는 자

• 병역필 또는 면제자 (남성)

• 취업보호대상자 관련 법규 의거 우대

기타사항

• 수습기간 3개월 운영 후 본채용 여부 결정

• 제출 서류가 사실과 다를 경우 합격 취소 가능

• 관계 법령에 따른 제출 서류 파기 및 반환

마감기한

채용시 마감