RA-CMC팀 경력 채용

담당업무

• 첨단바이오의약품 국내 인허가

• 미국·일본 등 글로벌 인허가 지원

• CTD 작성 및 검토

• CMC·비임상·임상 관련 보고서와 시험자료 검토

• 허가 자료 작성

• 국내 및 글로벌 규제기관 대응 자료 작성·검토

• 허가 전략 수립 및 규제 요건 검토

• 유관부서 협업을 통한 인허가 자료 확보 및 검토

자격요건

• 생명공학·생물학·생화학·약학·의학 등 관련 전공

• 첨단바이오의약품 또는 바이오의약품 허가 관련 실무 경험 지원 가능

• 연구소 및 GMP(QA) 실무 경험자 지원 가능

우대사항

• 첨단바이오의약품 인허가 업무 경력

• CTD(CMC·비임상·임상) 자료 검토 및 작성 경력

• 첨단바이오의약품 CMC 개발 경력

• 골관절염 제품 인허가 경력

• 영어 커뮤니케이션 가능

• 장애인 및 보훈대상자 관련 법령에 따른 우대

기타사항

• 입사지원서 작성 내용이 사실과 다른 경우 합격 또는 채용 취소 가능

마감기한

상시채용